澳门·威尼斯人万亿出海潮中国创新药迫近“新三样”|尚书好孕txt|
澳门威尼克斯人网站ღ◈ღღ。澳门威斯尼斯人appღ◈ღღ,威尼斯ღ◈ღღ。2025年2月17日ღ◈ღღ,一场聚焦民营经济发展的高规格座谈会在京召开ღ◈ღღ,习近平总书记出席并发表重要讲话澳门·威尼斯人ღ◈ღღ。春风化雨培沃土ღ◈ღღ、处处新景涌生机ღ◈ღღ。一年来ღ◈ღღ,民营企业发展得怎么样ღ◈ღღ,有什么新目标ღ◈ღღ、新突破?中新网ღ◈ღღ、中新经纬联合推出“新春走基层·民企这一年”专题报道ღ◈ღღ。
生产线上ღ◈ღღ,一批经过装量ღ◈ღღ、压力测试的白色针剂“鱼贯而过”ღ◈ღღ,贴上电子身份证后ღ◈ღღ,这批玛仕度肽注射液将发往全国的医院ღ◈ღღ、药店以及互联网电商平台ღ◈ღღ,赶在春节减重的“黄金档”交到消费者手中……
信达生物制药集团(简称信达生物)生产运营副总监钱骏向中新经纬介绍ღ◈ღღ,目前ღ◈ღღ,玛仕度肽预充针灌装包装线高速运转ღ◈ღღ,车间工人三班倒ღ◈ღღ,产线满负荷生产赶订单ღ◈ღღ,昼夜不息ღ◈ღღ。
作为中国生物制药领域的民企代表ღ◈ღღ,信达生物享受到了坚持自主创新的福利ღ◈ღღ。获批减重和糖尿病两大适应症后ღ◈ღღ,玛仕度肽市场放量持续加速ღ◈ღღ,推动信达生物2025年总产品收入首次突破百亿元大关ღ◈ღღ。
“2025年ღ◈ღღ,中国营商环境持续优化ღ◈ღღ、审评审批显著提速ღ◈ღღ、产学研融合有效打通临床转化堵点尚书好孕txtღ◈ღღ,都为企业原始创新提供了有力支撑ღ◈ღღ。”信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭对中新经纬说ღ◈ღღ。
玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首款GCG(胰高血糖素)/GLP-1(胰高血糖素样肽-1)双受体激动剂ღ◈ღღ。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物ღ◈ღღ,玛仕度肽除了促进胰岛素分泌ღ◈ღღ、降低血糖和减轻体重外ღ◈ღღ,还可增加能量消耗增强减重疗效ღ◈ღღ,同时改善肝脏脂肪代谢ღ◈ღღ。
在上海信达生物全球研发中心ღ◈ღღ,钱镭对中新经纬回忆道ღ◈ღღ,去年7月尚书好孕txtღ◈ღღ,玛仕度肽上市初期因销售超预期ღ◈ღღ,一度面临供应压力ღ◈ღღ,就怕卖断货ღ◈ღღ,生产线小时运转确保供应ღ◈ღღ。而随着产能提升ღ◈ღღ,目前玛仕度肽的供应趋于稳定ღ◈ღღ。2026年2月13日ღ◈ღღ,美团提供的数据显示ღ◈ღღ,
多款获批减肥适应症的GLP-1药物在美团上架ღ◈ღღ,通过“便民找药”等服务满足用户需求ღ◈ღღ。2023年以来ღ◈ღღ,美团GLP-1药物的订单规模超300万单ღ◈ღღ。
2018年ღ◈ღღ,礼来手握另一款GLP-1/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双靶点激动剂替尔泊肽ღ◈ღღ,而玛仕度肽仅是完成早期临床ღ◈ღღ、仅有12位美国健康受试者数据的全球创新分子ღ◈ღღ。此前ღ◈ღღ,礼来和信达
生物已有多年合作基础ღ◈ღღ。当时ღ◈ღღ,礼来已经决定推进替尔泊肽ღ◈ღღ,同时主动找到信达生物ღ◈ღღ,探讨由后者接手玛仕度肽研发工作的可能性ღ◈ღღ。钱镭表示ღ◈ღღ,彼时正值中国生物制药行业聚焦如
PD-1ღ◈ღღ、双抗等肿瘤免疫治疗的黄金期ღ◈ღღ,大家普遍认为初创企业应集中资源深耕肿瘤领域ღ◈ღღ,再考虑其他疾病领域ღ◈ღღ。一家药企贸然转向一个全新领域澳门·威尼斯人ღ◈ღღ,意味着投入巨大的资源ღ◈ღღ、承担巨大的不确定性ღ◈ღღ。公司内部当时对是否布局代谢领域存在很大的争议ღ◈ღღ,更别说减重领域ღ◈ღღ。“
上了三次董事会ღ◈ღღ,每次都被挑战尚书好孕txtღ◈ღღ。经过近一年的反复验证和讨论ღ◈ღღ,最后董事长俞德超博士拍板进入代谢疾病领域ღ◈ღღ,也得到董事会的支持ღ◈ღღ。”钱镭透露澳门·威尼斯人ღ◈ღღ。2019年
GLP-1靶点本身并非创新靶点ღ◈ღღ,且当时国内多家药企均已布局澳门·威尼斯人ღ◈ღღ,但普遍聚焦于糖尿病适应症ღ◈ღღ。另一个靶点CGC当时被普遍视为“升糖靶点”ღ◈ღღ,与降糖适应症背道而驰ღ◈ღღ,并不被看好ღ◈ღღ。“虽然前期团队对GCG靶点做过调研ღ◈ღღ,但在2018年至2019年的两年间ღ◈ღღ,关于GCG靶点要不要做ღ◈ღღ、适用什么人群等问题ღ◈ღღ,公司内部
“个人不自律”的结果ღ◈ღღ,并未被广泛认可为严肃的疾病ღ◈ღღ,支付方支付意愿低ღ◈ღღ,因此企业多未布局肥胖相关药物研发ღ◈ღღ。2019年
ღ◈ღღ,玛仕度肽在中国进行临床试验立项时ღ◈ღღ,信达生物成为国内唯一同时对创新GLP-1分子申报糖尿病与减重两项适应症的企业ღ◈ღღ。2025年6月ღ◈ღღ,玛仕度肽注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准ღ◈ღღ,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制ღ◈ღღ,是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物ღ◈ღღ。
first-in-class药物(全球首创新药)ღ◈ღღ,监管机构的审批会更加慎重澳门·威尼斯人ღ◈ღღ。相比同类药物在华首个适应症19至20个月的审批上市时间ღ◈ღღ,玛仕度肽的减重适应症最终以16个月获批ღ◈ღღ,获批速度超乎预料ღ◈ღღ。“玛仕度肽获批时我正在公司四楼开会ღ◈ღღ,听到三楼在欢呼ღ◈ღღ,我还不知道发生了什么ღ◈ღღ,直到看到同事给我发的消息ღ◈ღღ,
很开心ღ◈ღღ,这也是我职业生涯中最重要的时刻之一ღ◈ღღ。”钱镭表示ღ◈ღღ。3个月后ღ◈ღღ,玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准ღ◈ღღ,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制ღ◈ღღ。
信达生物公告称ღ◈ღღ,该合作突破传统授权模式的局限ღ◈ღღ,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系ღ◈ღღ,将信达的药物发现与早期开发能力尚书好孕txtღ◈ღღ,与礼来广泛的全球布局深度融合ღ◈ღღ,构建起高效的协同合作模式ღ◈ღღ。
2月8日发布的研报中指出ღ◈ღღ,中国创新药正经历从“规模积累”走向“价值释放”的国际化跨越ღ◈ღღ。2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”ღ◈ღღ。中国创新药License-out(对外授权)交易总包从2017年的25.62亿美元(约合人民币176.95亿元)飙升至2025年的1402.74亿美元(约合人民币9688.44亿元)ღ◈ღღ,实现指数级跨越ღ◈ღღ。另一则数据是ღ◈ღღ,
1月14日ღ◈ღღ,海关总署副署长王军在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上介绍ღ◈ღღ,电动汽车ღ◈ღღ、光伏产品ღ◈ღღ、锂电池等“新三样”产品2025年出口规模接近1.3万亿元ღ◈ღღ,比2020年增长3.5倍ღ◈ღღ。钱镭表示ღ◈ღღ,
2025年中国生物制药对外授权交易总金额已逼近“新三样”全年出口额ღ◈ღღ,中国创新生物制药产业正努力和“新三样”坐上同一张桌子ღ◈ღღ。“现在中国创新药行业最冷的寒冬已经过去了
ღ◈ღღ,暖春即将到来ღ◈ღღ。”谈及与跨国药企的战略合作模式的拓展ღ◈ღღ,钱镭表示ღ◈ღღ,当前整个中国创新药行业正处于全球竞争力验证的关键窗口期ღ◈ღღ。钱镭将这一突破归因于工程师红利与科学驱动ღ◈ღღ。但他同时
与日本的药企能够支撑产品的全球商业化ღ◈ღღ,一个重要的基础是本土市场提供了相对丰厚的利润回报ღ◈ღღ。相比之下ღ◈ღღ,中国企业在本土市场的利润空间较为有限ღ◈ღღ,仍难以形成“本土反哺全球”的现金流闭环澳门·威尼斯人ღ◈ღღ。钱镭
分析ღ◈ღღ,这背后涉及支付体系的现实考量ღ◈ღღ,国家医保通过战略购买ღ◈ღღ,提升了创新药的患者可及性与临床覆盖广度ღ◈ღღ,但企业端的利润空间也相应收窄ღ◈ღღ。与此同时ღ◈ღღ,商业健康险作为补充支付的力量仍在培育阶段ღ◈ღღ,尚未完全形成对创新药价值的多元化支付支撑ღ◈ღღ。“
如何在本土市场构建一个既能保障患者可及ღ◈ღღ、又能激励可持续创新的支付环境ღ◈ღღ,是行业迈向全球竞争过程中需要持续探索的课题ღ◈ღღ。”钱镭表示ღ◈ღღ。此外ღ◈ღღ,
钱镭认为ღ◈ღღ,单纯的价格战没有市场赢家ღ◈ღღ,一个单纯靠价格支配的市场ღ◈ღღ,企业将无力提供任何增值服务ღ◈ღღ,也无法进一步投资创新药开发ღ◈ღღ。钱镭提出ღ◈ღღ,企业必须从
“供药”的角色转向“提供解决方案”的角色ღ◈ღღ,后者包括用药指导ღ◈ღღ、副作用管理ღ◈ღღ、在线医生咨询尚书好孕txtღ◈ღღ、患者预期管理及全程病程辅导ღ◈ღღ。“这背后是创新药企业在当下必须构建能力壁垒ღ◈ღღ,即在严肃医疗端有扎实的临床证据体系ღ◈ღღ,在消费医疗端则要形成规模化的渠道触达与全周期服务交付能力ღ◈ღღ。缺乏任何一项能力ღ◈ღღ,企业都很难活下来ღ◈ღღ。”钱镭表示ღ◈ღღ。
“习近平总书记在民营企业座谈会上指出要加强自主创新ღ◈ღღ,这为我们提供了清晰指引ღ◈ღღ。”钱镭还观察到ღ◈ღღ,过去一年澳门·威尼斯人澳门·威尼斯人ღ◈ღღ,民企融资环境亦有改善ღ◈ღღ,此外ღ◈ღღ,资本市场逻辑更趋理性ღ◈ღღ,对民企硬实力与现金流能力的关注日益提升ღ◈ღღ。2025年ღ◈ღღ,信达生物产品总收入达119亿元ღ◈ღღ,首次突破百亿元大关ღ◈ღღ,同比增长45%ღ◈ღღ。2025年11月ღ◈ღღ,信达生物被纳入恒生指数成份股ღ◈ღღ,成为香港18A首家进入蓝筹行列的创新药企ღ◈ღღ。
2025年ღ◈ღღ,信达生物与罗氏ღ◈ღღ、武田制药达成多项商务拓展合作ღ◈ღღ,其中与武田制药合作总金额最高可达114亿美元(约合人民币787.38亿元)ღ◈ღღ。钱镭表示ღ◈ღღ,
信达生物将继续聚焦肿瘤ღ◈ღღ、代谢ღ◈ღღ、自身免疫和眼科等领域未被满足的临床需求ღ◈ღღ,推进人工智能与新药研发深度融合ღ◈ღღ,依托全球合作平台推动中国原研创新药走向世界ღ◈ღღ。来源ღ◈ღღ:中新经纬


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