合同开发和制造组织（制药 CDMO）是制药行业的服务提供商◈✿✿◈。CDMO 提供端到端制造服务◈✿✿◈，涵盖从早期开发到商业制造的生物制造过程◈✿✿◈。简而言之◈✿✿◈，这意味着制药公司可以聘请 CDMO 来处理药物开发的特定阶段◈✿✿◈，从最初的配方和临床试验到大规模生产和包装◈✿✿◈。它们是全方位服务的 CDMO选项◈✿✿◈，可确保在整个药物开发生命周期中保持 GMP 制造标准澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈。

　　事实上◈✿✿◈，CDMO 是流程和法规方面的专家◈✿✿◈。他们拥有对复杂药物配方至关重要的专业知识◈✿✿◈，确保CDMO 产品符合精确的规格并符合全球标准沉香豌番外◈✿✿◈，这是药物开发商最关心的问题◈✿✿◈，甚至是最大的问题◈✿✿◈。

　　CDMO 提供端到端制造服务◈✿✿◈，涵盖从早期开发到商业制造的生物制造过程◈✿✿◈。简而言之◈✿✿◈，这意味着制药公司可以聘请 CDMO 来处理药物开发的特定阶段沉香豌番外◈✿✿◈，从最初的配方和临床试验到大规模生产和包装◈✿✿◈。CMO 和 CRO则是其中的一个阶段◈✿✿◈。

　　CMO（合同制造组织）,负责对于药物进行生产◈✿✿◈。一旦药物经过设计和测试◈✿✿◈，CMO 就会接手大规模生产◈✿✿◈。他们专注于生产阶段◈✿✿◈，提供包括配方◈✿✿◈、包装和标签在内的专业知识沉香豌番外◈✿✿◈。然而◈✿✿◈，与 CDMO 不同的是◈✿✿◈，他们的药物的合作并不是从绘图板开始的——他们在扩大规模和推出时才会介入◈✿✿◈。

　　CRO（合同研究组织）是侦察员◈✿✿◈。在药物的早期探索阶段◈✿✿◈，CRO 至关重要◈✿✿◈，他们专注于研究方面◈✿✿◈，管理临床试验◈✿✿◈、收集数据和分析结果◈✿✿◈。他们的作用是确保所选择的路径对进一步开发是安全有效的◈✿✿◈。虽然他们是驾驭研究复杂性的专家◈✿✿◈，但他们不会冒险亲自制造药物◈✿✿◈。

　　根据汇睿咨询的数据◈✿✿◈，全球制药 CDMO 市场规模在 2023 年估计为 1538亿美元◈✿✿◈，预计 2024 年至 2030 年的复合年增长率为 7.35%◈✿✿◈。这一增长主要由对新型疗法日益增长的需求推动◈✿✿◈，而 CDMO 具有独特的优势来满足这一需求◈✿✿◈。汇睿咨询的报告还揭示了市场的发展趋势◈✿✿◈：

　　外包仅仅是交易的时代已经一去不复返了◈✿✿◈。2024 年◈✿✿◈，重点将转向建立平等的合作伙伴关系◈✿✿◈。CDMO 和制药公司现在都被视为不可或缺的合作伙伴◈✿✿◈，各自都为合作带来了必要的能力◈✿✿◈、知识和能力◈✿✿◈。

　　CDMO 领域对“一站式”解决方案的需求持续增长◈✿✿◈，因为市场倾向于由集成端到端服务需求驱动的集成解决方案◈✿✿◈。这些全面的产品不仅具有吸引力◈✿✿◈，而且对于寻求速度◈✿✿◈、可扩展性和客户支持效率的药物赞助商来说必不可少◈✿✿◈。

　　2024 年还更加强调在本质上规避风险的制药行业中进行协作风险管理◈✿✿◈。该行业正在从基于惩罚的模式转向奖励成就的制度◈✿✿◈，从而促进 CDMO 合作伙伴关系中更深层次的信任和问责制◈✿✿◈。这种转变鼓励双方分享利益和回报◈✿✿◈，因此对于像 Pharmaoffer 这样的平台来说◈✿✿◈，支持制药商和 CDMO 之间透明和公平的互动至关重要◈✿✿◈。

　　并购活动继续对制药外包格局产生重大影响◈✿✿◈。 Novo Holdings 收购 Catalent 等备受瞩目的交易暗示着市场动态的潜在变化◈✿✿◈。这些动向不仅创造了机遇◈✿✿◈，也带来了挑战◈✿✿◈，因为组织需要适应新的市场现实◈✿✿◈。

　　随着 CDMO 在全球范围内扩张◈✿✿◈，越来越需要实现业务多元化◈✿✿◈，并考虑跨境的多种监管环境和利益相关者的期望◈✿✿◈。这一趋势凸显了地域多元化的重要性以及采用多元化方法管理全球医药供应链的必要性◈✿✿◈。

　　根据汇睿咨询的报告◈✿✿◈，制药制造业的格局由少数几家公司主导◈✿✿◈，大型全球制药客户通常在新合同谈判中拥有强大的议价能力◈✿✿◈，尤其是在大批量仿制药方面◈✿✿◈。以下是排名前 10 家合同开发和制造组织 (CDMO)◈✿✿◈，并重点介绍了它们近期的关键发展◈✿✿◈。

　　集团综合项目总数达698个◈✿✿◈，新增综合项目132个◈✿✿◈，创下非疫情期间单财年新增项目历史新高◈✿✿◈。51个后期项目和24个商业化生产项目为集团持续收入增长奠定了坚实基础◈✿✿◈。

　　“Win-the-Molecule”战略进一步推动了项目管线个外部项目◈✿✿◈，其中包括创纪录的9个后期及商业化生产项目◈✿✿◈，这将促进近期收入增长并提升长期增长前景◈✿✿◈。

　　集团利用行业领先的技术平台◈✿✿◈，其研究业务蓬勃发展◈✿✿◈，与众多客户建立了众多药物研发合作关系◈✿✿◈。值得注意的例子包括与葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 签订的关于多种新型双特异性和多特异性 TCE 抗体的研究服务协议◈✿✿◈，以及与 BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) 签订的关于发现试验性单克隆抗体 (mAb) 的研究服务协议◈✿✿◈。这些合作关系凸显了集团强大的研究能力◈✿✿◈，即其 CRDMO 业务模式中的“R”◈✿✿◈。

　　除新冠疫情项目外沉香豌番外◈✿✿◈，北美和欧洲市场合计收入同比强劲增长 52.5%◈✿✿◈。此外◈✿✿◈，得益于持续的业务发展势头和全球业务范围的扩大◈✿✿◈，欧洲非新冠疫情收入大幅增长 172.4%沉香豌番外◈✿✿◈。

　　公司的4 号工厂已成功完成工程运行和工艺性能鉴定 (PPQ)◈✿✿◈，并获得了大规模生产的监管部门批准◈✿✿◈，预计到 2025 年将为原料药制造业务收入贡献约 30%◈✿✿◈。5 号工厂是该公司第二个生物园区的首家工厂澳门尼威斯人网站8311澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈，将于 2025 年 4 月开始运营◈✿✿◈，比最初的建设时间表提前了五个月澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈。

　　推出了定制的 CMC 解决方案◈✿✿◈：三种开发包旨在确保最大的灵活性并满足客户在其开发阶段的目标◈✿✿◈。该公司新推出的开发平台 S-CHOsient™ 和 S-Glyn™ 也将有助于确保以更高的生产力和质量成功开发◈✿✿◈。

　　推进 WBS 计划◈✿✿◈，2023 年实施了 370 多个 WBS 项目◈✿✿◈，在材料◈✿✿◈、资本支出和运营费用方面节省了超过人民币 2.45 亿元的成本◈✿✿◈。

　　独立的抗体药物偶联物 (ADC) 制造工厂将于 2024 年达到 cGMP 标准◈✿✿◈，从而能够探索下一代生物医药的创新技术◈✿✿◈。

　　在生物 CDMO 业务方面◈✿✿◈，2023收入增长得益于抗体药物合同制造的稳健表现◈✿✿◈，主要是丹麦工厂◈✿✿◈，那里的生产率也有所提高◈✿✿◈。与此同时◈✿✿◈，由于生物技术风险投资客户的融资环境艰难◈✿✿◈，基因治疗和其他药物的订单缓慢澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈，导致2023第一季度和第三季度对接近保质期的部件和消耗品进行了库存减记◈✿✿◈。

　　惠誉评级已确认 Roar BidCo AB (Recipharm) 的长期发行人违约评级 (IDR) 为“B”◈✿✿◈。展望稳定◈✿✿◈。惠誉还确认 Recipharm 的定期贷款 B (TLB) 高级担保评级为“B+”◈✿✿◈，回收率评级为“RR3”◈✿✿◈。

　　LenioBio 与 ReciBioPharm 合作扩大 ALiCE® 技术并加快疫苗生产◈✿✿◈。

　　投资包括在班加罗尔建立小分子无菌配方开发实验室◈✿✿◈、在瓦瑟堡工厂安装小瓶和预灌装注射器的 GMP VarioSys 生产线以及在凯瑟斯堡工厂安装 GMP LAB+ 设备◈✿✿◈。

　　印度班加罗尔的小分子（新化学实体和仿制药）卓越中心正在扩大其能力◈✿✿◈，新建一个无菌产品开发实验室◈✿✿◈。

　　关键研究领域的关键试验按计划推进澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈，其产品线 年强劲加速◈✿✿◈。研发 (R&D) 投资增长 14.2%◈✿✿◈，达到 63 亿美元（58 亿欧元）◈✿✿◈。

　　用于治疗 2 型糖尿病和心力衰竭的 JARDIANCE® 在 2023 年继续保持强劲势头◈✿✿◈。JARDIANCE® 还获得了欧洲和美国监管部门的批准◈✿✿◈，用于治疗第三种适应症◈✿✿◈，即治疗慢性肾病◈✿✿◈。据估计澳门尼威斯人网站8311◈✿✿◈，全球约有 8.5 亿人患有这种慢性疾病◈✿✿◈。

　　Brigimadlin 进入了治疗去分化脂肪肉瘤的关键试验◈✿✿◈，这是一种罕见的癌症◈✿✿◈，目前治疗选择有限◈✿✿◈。基于积极的早期临床数据◈✿✿◈，zongertinib 的临床开发加快了◈✿✿◈。Survodutide 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 引起的肝病方面取得了突破性的 II 期结果◈✿✿◈，并进入了 III 期肥胖试验◈✿✿◈。威尼斯◈✿✿◈，健康知识◈✿✿◈，澳门尼威人平台网站澳门威斯尼斯人app官方网站◈✿✿◈，澳门尼威人平台网站游戏◈✿✿◈，企业回馈◈✿✿◈！